Poland
Global
Czechia
Italy
Kazakhstan
Slovakia
Spain
Russia
Ukraine
Uzbekistan
VietnamRozwój, kliniczne potwierdzenie biorównoważności i wdrożenie złożonego trójskładnikowego leku wziewnego nowej generacji w systematycznej terapii POChP
| Tytuł projektu | „Rozwój, kliniczne potwierdzenie biorównoważności i wdrożenie złożonego trójskładnikowego leku wziewnego nowej generacji w systematycznej terapii POChP” |
| Celem projektu |
Cel projektu to kompleksowy rozwój technologiczny, kliniczne potwierdzenie biorównoważności oraz wdrożenie potrójnego złożonego preparatu inhalacyjnego nowej generacji stosowanego w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów z POChP stopnia umiarkowanego do ciężkiego, u których leczenie wziewnym kortykosteroidem w skojarzeniu z długo działającym β2-agonistą lub długo działającym β2-agonistą w skojarzeniu z długo działającym antagonistą receptora muskarynowego jest niewystarczające. Forma leku to równoważna względem komparatora kombinacja trzech substancji czynnych jako proszek inhalacyjny, podzielony w innowacyjnym inhalatorze wielodawkowym zawierającym 30 dawek stosowanych raz na dobę. |
| Efektem projektu | Rezultatem będzie otrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu złożonego preparatu inhalacyjnego nowej generacji, do stosowania raz dziennie. |
| Program wsparcia | Projekt dofinansowany ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, w Konkursie na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych. |
| Nazwa beneficjent |
Adamed Pharma S.A. |
| Wartość projektu |
19 082 990,25 zł |
| Wartość dofinansowania |
11 201 098,21 zł |
| Okres realizacji projektu | Od 2022-12-01 do 2028-11-30 |